{"id":5545,"date":"2026-09-08T17:26:58","date_gmt":"2026-09-08T16:26:58","guid":{"rendered":"https:\/\/descartes.tn\/?p=5545"},"modified":"2026-09-08T17:27:00","modified_gmt":"2026-09-08T16:27:00","slug":"la-fda-delivre-des-autorisations-de-produit-du-tabac-a-risque-modifie-mrtp-pour-20-references-de-sachets-de-nicotine-zyn","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/descartes.tn\/index.php\/2026\/09\/08\/la-fda-delivre-des-autorisations-de-produit-du-tabac-a-risque-modifie-mrtp-pour-20-references-de-sachets-de-nicotine-zyn\/","title":{"rendered":"La FDA d\u00e9livre des autorisations de produit du tabac \u00e0 risque modifi\u00e9 (MRTP) pour 20 r\u00e9f\u00e9rences de sachets de nicotine ZYN"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>La d\u00e9cision de la FDA fait de ZYN le premier sachet de nicotine \u00e0 b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019autorisations MRTP permettant, aux \u00c9tats-Unis et dans les conditions pr\u00e9vues par ces autorisations, de communiquer sur une r\u00e9duction de certains risques par rapport \u00e0 la cigarette.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Philip Morris International a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que la <strong>Food and Drug Administration (FDA)<\/strong> des \u00c9tats-Unis a d\u00e9livr\u00e9 des <strong>autorisations de produit du tabac \u00e0 risque modifi\u00e9 (Modified Risk Tobacco Product \u2013 MRTP)<\/strong> pour 20 r\u00e9f\u00e9rences de sachets de nicotine <strong>ZYN<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il s\u2019agit des premi\u00e8res autorisations MRTP jamais accord\u00e9es \u00e0 des sachets de nicotine. Elles permettent \u00e0 PMI U.S. de communiquer, pour les produits ZYN concern\u00e9s et conform\u00e9ment aux termes des autorisations d\u00e9livr\u00e9es par la FDA, le message suivant :<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00ab Utiliser ZYN \u00e0 la place des cigarettes r\u00e9duit le risque de cancer de la bouche, de maladies cardiovasculaires, de cancer du poumon, d\u2019accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral, d\u2019emphys\u00e8me et de bronchite chronique. \u00bb<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00ab <strong>La d\u00e9cision de la FDA constitue une \u00e9tape importante pour les plus de 45 millions de consommateurs majeurs de nicotine aux \u00c9tats-Unis<\/strong> \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 <strong>Stacey Kennedy<\/strong>, Directrice g\u00e9n\u00e9rale de PMI U.S.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00ab Cette d\u00e9cision garantit aux adultes concern\u00e9s l\u2019acc\u00e8s \u00e0 une information exacte et fond\u00e9e sur la science, notamment aux donn\u00e9es valid\u00e9es par la FDA indiquant que le passage de la cigarette \u00e0 ZYN r\u00e9duit le risque de certaines maladies li\u00e9es au tabagisme telles que les maladies cardiovasculaires et le cancer du poumon \u00bb, a-t-elle ajout\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00ab Plus largement, elle confirme l\u2019approche scientifique de l\u2019agence consistant \u00e0 \u00e9valuer les produits selon leur profil de risque et \u00e0 communiquer ses conclusions de mani\u00e8re transparente. \u00bb<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En janvier 2025, <strong>ZYN est devenu le premier sachet de nicotine autoris\u00e9 \u00e0 la vente aux \u00c9tats-Unis<\/strong> \u00e0 l\u2019issue d\u2019un examen scientifique rigoureux. Avec la d\u00e9cision annonc\u00e9e aujourd\u2019hui, PMI d\u00e9tient d\u00e9sormais des autorisations MRTP pour <strong>ZYN<\/strong>, certaines versions des dispositifs et consommables <strong>IQOS<\/strong> ainsi que huit produits de <strong>snus General<\/strong>, confirmant ainsi son statut de leader et d\u2019innovateur dans le secteur.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00c0 propos des sachets de nicotine<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les sachets de nicotine, tels que ZYN, d\u00e9livrent la nicotine par absorption buccale. Ils ne n\u00e9cessitent ni combustion du tabac ni inhalation de fum\u00e9e, ce qui peut r\u00e9duire l\u2019exposition \u00e0 certaines substances nocives et potentiellement nocives par rapport aux produits du tabac combustibles tels que les cigarettes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Philip Morris International : un acteur engag\u00e9 pour un avenir sans fum\u00e9e<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Philip Morris International (PMI) est l\u2019un des principaux groupes internationaux de biens de consommation. L\u2019entreprise \u0153uvre activement \u00e0 la construction d\u2019un avenir sans fum\u00e9e et fait \u00e9voluer son portefeuille d\u2019activit\u00e9s afin d\u2019y int\u00e9grer, \u00e0 long terme, des produits au-del\u00e0 des secteurs du tabac et de la nicotine.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Son portefeuille actuel se compose principalement de cigarettes et de produits sans fum\u00e9e, notamment des produits \u00e0 tabac chauff\u00e9, des sachets de nicotine et des produits de vapotage. Ces produits sont commercialis\u00e9s dans plus de <strong>105 march\u00e9s<\/strong> et \u00e9taient utilis\u00e9s par plus de <strong>43 millions de consommateurs majeurs<\/strong> dans le monde au 31 d\u00e9cembre 2025, dont un grand nombre ont abandonn\u00e9 la cigarette ou r\u00e9duit significativement leur consommation.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019activit\u00e9 sans fum\u00e9e a repr\u00e9sent\u00e9 <strong>43 % du chiffre d\u2019affaires net total de PMI au premier trimestre 2026<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Depuis 2008, PMI a investi plus de <strong>16 milliards de dollars<\/strong> dans le d\u00e9veloppement, la validation scientifique et la commercialisation de produits innovants sans fum\u00e9e destin\u00e9s aux adultes qui, autrement, continueraient \u00e0 fumer, avec pour objectif de mettre un terme \u00e0 la vente de cigarettes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ces investissements ont notamment permis de d\u00e9velopper des capacit\u00e9s scientifiques de premier plan dans les domaines de la toxicologie pr\u00e9clinique, de la recherche clinique et comportementale ainsi que des \u00e9tudes post-commercialisation.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c0 l\u2019issue d\u2019un examen scientifique rigoureux, la FDA a autoris\u00e9 la commercialisation du snus <strong>General<\/strong> et des sachets de nicotine <strong>ZYN<\/strong> de Swedish Match, ainsi que de certaines versions des dispositifs et consommables <strong>IQOS<\/strong> de PMI, une premi\u00e8re dans chacune de leurs cat\u00e9gories respectives.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Certaines versions d\u2019IQOS, les produits General Snus et ZYN ont \u00e9galement obtenu les premi\u00e8res autorisations MRTP jamais d\u00e9livr\u00e9es dans leurs cat\u00e9gories respectives par la FDA.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Philip Morris International a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis a d\u00e9livr\u00e9 des autorisations de produit du tabac \u00e0 risque modifi\u00e9 (Modified Risk Tobacco Product \u2013 MRTP) pour 20 r\u00e9f\u00e9rences de sachets de nicotine ZYN. 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